日本官方批准氢气吸入为医疗手法

在2016年11月30日,日本厚生劳动省将“吸氢治疗心脏停跳综合征”纳入“日本先进医疗B类”体系。有学者评论认为,氢气吸入疗法是一种:让心跳复苏后的患者吸入氢气,从而起到保护生命及脑功能,让患者早日康复并回归社会的革新性治疗方法。

原公告文如下:
关于厚生劳动省大臣决定先进医疗以及患者申请疗养及其设施标准部分修改内容(告示)
厚生劳动省告示第401号
基于厚生劳动大臣决定评估疗养、患者申请的疗养及选定疗养(平成18年厚生劳动省告示第495号)第一条第一号的相关规定,对厚生劳动大臣决定的先进医疗及患者申请疗养及其设施标准(平成20年厚生劳动省告示第129号)部分条款做如下修改,从平成28年(2016年)12月1日开始执行。
厚生劳动大臣 塩崎 恭久    平成28年11月1日

在第3条内增加一条:
六十八:氢气吸入疗法心跳停止后综合症(本条限于院外发生心跳停止后,在院外或门诊急救恢复自身心跳并推测为心源性停跳的场合)

这是首个关于氢气作为一种药物开展研究的官方认证,将氢气吸入列入医疗项目,开创了氢气医学研究的新纪元。自从2007年发现小量呼吸氢气能产生显著抗氧化作用以来。国际上数千名学者先后进入氢气医学领域,到现在已经发表的学术研究论文达到1000多篇,证明对160多种疾病和损伤具有潜在的治疗价值。中国科学家在这一领域也取得了很好的成绩,先后获得国家自然科学基金项目达到60多项。在氢气健康产品和医疗设备研发和氢气医学临床研究方面,也投入巨大,一些研究也取得了很好的效果。

日本厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门。其“先进医疗”的认定是以被纳入日本健康保险适用的医药品体系为前提的处于研发试验阶段的治疗方法。日本随后将对20家医疗机构纳入的360名患者使用2%浓度氢气治疗的情况进行医学试验研究。

先进医疗的评判标准是由“先进医疗技术审查部”就有效性,安全性,必要性等严格审查并认可的一种医疗方式评判标准。特别需要强调的是,“先进医疗B”类的审查要比“先进医疗A”类更加严格。其中的审查标准涉及到,“在确保该医疗技术的安全性、有效性等基础上,其实施部门,实施环境、技术效果等也是重点考察及评价的对象”。

对此,第二军医大学潜水医学系孙学军教授在自己的微信公众号上发表评论称:“这是首个关于氢气作为一种药物开展研究的官方认证,将氢气吸入列入医疗项目,开创了氢气医学研究的新纪元。”

日本“先进医疗”的认定是一种以被纳入日本健康保险(相当于中国的医保)适用的医药品体系为前提的,研发试验阶段的治疗方法。更通俗的说,氢气在日本被认可为医药品,今后在实际的医疗使用途径上大大的拓宽了道路。同时氢气在“先进医疗”的实施阶段,也有在日本的医保中报销使用的可能性。今后还将开展,使用2%浓度氢气,20家医疗机构,360名患者的大规模医学试验研究。氢医学的发展不断前行,离不开相关人员的努力奋斗。

这是日本对氢气的潜在医学应用的官方态度,将批准氢气吸入作为一种医疗设备进行研究。

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